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集采收入占比超九成，靠仿依賴程度高

海西新藥是制藥一家覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)與銷售全鏈條的年入制藥企業(yè)，目前采用“仿制藥+在研創(chuàng)新藥”雙軌發(fā)展模式。超億其仿制藥產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，元海藥登主要覆蓋消化系統(tǒng)、西新心血管系統(tǒng)、陸港內(nèi)分泌系統(tǒng)、靠仿神經(jīng)系統(tǒng)及炎癥疾病等領(lǐng)域。制藥

截至目前，年入海西新藥已獲批15款仿制藥，超億其中4款入選國家?guī)Я坎少徲?jì)劃。元海藥登集采推動(dòng)公司收益顯著增長，西新2022—2024年，陸港公司收益分別約為2.12億元、靠仿3.17億元和4.67億元，同期利潤分別約為0.69億元、1.17億元和1.36億元。

為換取市場份額，海西新藥產(chǎn)品價(jià)格承受明顯下行壓力。以海慧通?為例，納入集采前平均售價(jià)為3.56元，2023年納入后降至2.19元，降幅達(dá)38.48%；安必力?在2021年納入集采前平均售價(jià)為1.16元，2022年單價(jià)降至0.46元。盈利能力方面，2024年公司凈利率為29.2%，較2023年下降7.9個(gè)百分點(diǎn)。

更值得關(guān)注的是，海西新藥業(yè)績高度依賴少數(shù)幾款集采產(chǎn)品，抗風(fēng)險(xiǎn)能力不足。2022—2024年，來自集采渠道的營收占比分別為90.8%、92.4%和90%，其中安必力?與海慧通?合計(jì)貢獻(xiàn)營收分別為81.3%、79.9%和72.2%。海慧通?的集采資格將于2025年底到期，安必力?也將于2026年6月30日到期。若未來未能成功續(xù)約或面臨更激烈競價(jià)，公司業(yè)績可能面臨“斷檔”風(fēng)險(xiǎn)。

創(chuàng)新藥能否成為“第二增長曲線”

面對業(yè)績增長瓶頸，海西新藥將轉(zhuǎn)型希望寄托于在研創(chuàng)新藥管線，試圖打造“第二增長曲線”。目前公司擁有四款在研創(chuàng)新藥，覆蓋腫瘤、眼科和呼吸疾病領(lǐng)域。

其中，C019199是一種靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的泛癌種免疫治療藥物，目前針對骨肉瘤、腱鞘巨細(xì)胞瘤等適應(yīng)癥處于I/II期臨床階段，計(jì)劃于2025年下半年啟動(dòng)針對骨肉瘤的III期試驗(yàn)。然而該賽道競爭激烈，全球范圍內(nèi)已有包括Pimicotinib、Famitinib及Merestinib在內(nèi)的多款同類在研藥物。若海西新藥后續(xù)臨床試驗(yàn)未能達(dá)到主要終點(diǎn)，或?qū)徟M(jìn)度落后于競爭對手，該管線可能面臨“研發(fā)即落后”的困境。

另一款創(chuàng)新藥HXP056為用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的口服藥物，目前僅啟動(dòng)I期臨床，距離商業(yè)化仍需較長時(shí)間。此外，另外兩款針對腫瘤和呼吸系統(tǒng)疾病的藥物仍處于臨床前研究階段，短期內(nèi)難以貢獻(xiàn)收入。

研發(fā)投入方面，2022—2024年，公司研發(fā)開支從3482萬元增至6752.5萬元。然而，相較于創(chuàng)新藥研發(fā)所需的高額資金，現(xiàn)有投入規(guī)模仍顯不足，推進(jìn)多條管線仍面臨較大資金壓力。

海西新藥原定于10月17日上市，但因需額外時(shí)間完成公告定稿及獲取監(jiān)管批準(zhǔn)，推遲至今日掛牌。截至晚間收盤，公司股價(jià)報(bào)104.2港元/股。

醫(yī)藥行業(yè)分析師朱明軍告訴北京商報(bào)記者，海西新藥上市首日表現(xiàn)反映了資本市場對其仿制藥業(yè)務(wù)基礎(chǔ)與創(chuàng)新藥潛力的短期認(rèn)可。但從長期來看，公司需應(yīng)對兩大挑戰(zhàn)：一是降低對集采渠道與少數(shù)產(chǎn)品的依賴，緩解盈利下滑壓力；二是加快創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程，提升研發(fā)效率，在激烈競爭中搶占先機(jī)。若這兩大問題未能有效解決，其高增長的持續(xù)性與企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力將面臨考驗(yàn)。

北京商報(bào)記者 王寅浩 實(shí)習(xí)記者 宋雨盈