為推進(jìn)上海高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造打造更具全球影響力的更具高端高地高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。經(jīng)市政府常務(wù)會(huì)同意，全球器械請(qǐng)戳上海市正式印發(fā)《上海市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展行動(dòng)方案》（以下簡(jiǎn)稱“行動(dòng)方案”）。影響醫(yī)療

　　《行動(dòng)方案》出臺(tái)背景

　　醫(yī)療器械具有臨床價(jià)值高、產(chǎn)業(yè)技術(shù)門(mén)檻高、發(fā)展發(fā)布方案市場(chǎng)需求大等特點(diǎn)。上海隨著新技術(shù)、行動(dòng)詳情新材料的打造廣泛應(yīng)用，高端醫(yī)療器械產(chǎn)品加快向智能化、更具高端高地集成化、全球器械請(qǐng)戳個(gè)性化發(fā)展。影響醫(yī)療近年來(lái)，產(chǎn)業(yè)上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，發(fā)展發(fā)布方案工業(yè)產(chǎn)值已占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的上海近30%，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要組成部分。

　　此次《行動(dòng)方案》按照“全鏈條創(chuàng)新、全鏈條改革、全鏈條賦能”原則，結(jié)合上海企業(yè)發(fā)展實(shí)際，堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向、產(chǎn)品導(dǎo)向，圍繞創(chuàng)新前沿，聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，瞄準(zhǔn)裉節(jié)問(wèn)題，深化改革引領(lǐng)，推動(dòng)我市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能級(jí)躍升和高質(zhì)量發(fā)展。

　　《行動(dòng)方案》工作目標(biāo)

　　《行動(dòng)方案》圍繞創(chuàng)新產(chǎn)品、龍頭企業(yè)、產(chǎn)業(yè)布局三個(gè)方面提出發(fā)展目標(biāo)。力爭(zhēng)到2027年，新增首次獲批境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證超500件，新增海外市場(chǎng)獲批醫(yī)療器械產(chǎn)品超100件，培育2個(gè)產(chǎn)值超100億元的具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)，建設(shè)浦東、閔行和嘉定3個(gè)特色鮮明、帶動(dòng)效應(yīng)明顯的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

　　《行動(dòng)方案》主要內(nèi)容

　　《行動(dòng)方案》圍繞創(chuàng)新策源、臨床賦能、審評(píng)審批、入院應(yīng)用、企業(yè)培育、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、國(guó)際化發(fā)展等七方面，共部署20項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。

　　1．提升創(chuàng)新策源能級(jí)。《行動(dòng)方案》圍繞創(chuàng)新策源，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和技術(shù)攻關(guān)，加快關(guān)鍵材料器件研發(fā)和核心生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)，推進(jìn)原材料、關(guān)鍵零部件研發(fā)攻關(guān)，強(qiáng)化供應(yīng)鏈韌性水平。推進(jìn)人工智能技術(shù)應(yīng)用與開(kāi)發(fā)，前瞻布局高質(zhì)量語(yǔ)料庫(kù)。

　　2．強(qiáng)化臨床賦能產(chǎn)業(yè)。《行動(dòng)方案》圍繞臨床賦能，提升臨床研究效能，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)高端醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，提高醫(yī)學(xué)倫理審查效率，推動(dòng)醫(yī)工交叉融合與成果轉(zhuǎn)化。

　　3．優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)。《行動(dòng)方案》圍繞審評(píng)審批服務(wù)，加強(qiáng)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械長(zhǎng)三角分中心和市藥監(jiān)部門(mén)能力建設(shè)；推動(dòng)改革試點(diǎn)落地，支持取得進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)在滬落地生產(chǎn)第二類、第三類進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品。探索境外已上市且國(guó)內(nèi)未注冊(cè)的醫(yī)療器械在滬先行試用。加強(qiáng)腦機(jī)接口等創(chuàng)新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)制修訂。

　　4．加速創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。《行動(dòng)方案》圍繞創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，拓展優(yōu)質(zhì)應(yīng)用場(chǎng)景，發(fā)揮“新優(yōu)藥械”目錄作用，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品入院使用。優(yōu)化產(chǎn)品支付模式，從掛網(wǎng)采購(gòu)、目錄準(zhǔn)入、支付等環(huán)節(jié)進(jìn)一步優(yōu)化支持舉措。

　　5．培育壯大高能級(jí)企業(yè)。《行動(dòng)方案》圍繞企業(yè)培育，著力打造國(guó)際一流領(lǐng)軍企業(yè)，支持龍頭企業(yè)通過(guò)并購(gòu)等方式優(yōu)化布局。支持外資企業(yè)在滬設(shè)立地區(qū)總部、研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，推動(dòng)其與我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)。發(fā)展“產(chǎn)品+服務(wù)”“制造+服務(wù)”模式，推動(dòng)企業(yè)提供大型醫(yī)療設(shè)備維保等增值服務(wù)。

　　6．構(gòu)建一流產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。《行動(dòng)方案》圍繞創(chuàng)新生態(tài)構(gòu)建，完善“三區(qū)聯(lián)動(dòng)”空間布局，建設(shè)浦東、閔行、嘉定三大高端產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，培育若干細(xì)分賽道特色產(chǎn)業(yè)基地。健全公共平臺(tái)支撐體系，建設(shè)醫(yī)療器械展培交易平臺(tái)，匯聚推廣醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品。加強(qiáng)金融支持，鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)基金與三大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)合作。推動(dòng)多學(xué)科交叉專業(yè)建設(shè)，加速培養(yǎng)復(fù)合型人才。

　　7．推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展。《行動(dòng)方案》圍繞國(guó)際化發(fā)展，加快進(jìn)出口通關(guān)便利化，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、上市和銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的通關(guān)便利化措施，拓展保稅維修設(shè)備品類和業(yè)務(wù)范圍。深化國(guó)際交流合作，依托企業(yè)“走出去”綜合服務(wù)平臺(tái)，提供金融、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、法律等綜合服務(wù)。依托東方樞紐國(guó)際商務(wù)合作區(qū)，建設(shè)國(guó)際醫(yī)療器械培訓(xùn)創(chuàng)新平臺(tái)，提供引進(jìn)宣介和出海推廣服務(wù)。

　　原標(biāo)題：《打造更具全球影響力的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地！上海發(fā)布《行動(dòng)方案》，詳情請(qǐng)戳→》