專題:趨勢不改 機構稱節后A股延續震蕩上行
“這是拐點中國創新藥的黃金時刻,也是已至藥駛我個人的圓夢時刻。”說起今年創新藥企出海的中國新變化,和黃醫藥執行副總裁崔昳昤篤定的創新話語中充滿自豪。
她至今記得,向出十幾年前,海新航道中國藥企賣出一卡車抗生素仿制藥,拐點利潤竟比不過跨國藥企的已至藥駛一箱原研藥。比對一致性評價數據后,中國崔昳昤發出更深的創新追問——明明療效相同,為何進口藥能賣出高價?向出中國何時才能做出屬于自己的創新藥?
如今,處方箋成為答案。海新航道作為我國首個從早期發現到臨床開發全鏈條自主完成的拐點抗腫瘤原創新藥,和黃醫藥的已至藥駛拳頭產品呋喹替尼已在30多個國家獲批或上市。今年上半年,中國呋喹替尼海外市場銷量同比增長25%,未來銷售額有望繼續增長。
上海證券報記者調研發現,今年中國創新藥迎來出海收獲季:大額BD交易(商務拓展)接連落地,明星產品深入全球市場,多家上市公司扭虧為盈……截至目前,中國已成為全球第二大醫藥市場,在研創新藥數量占全球30%左右。多名專家對記者表示,中國創新藥正從“跟跑”邁向“并跑”,以前所未有的自信與實力,崛起為全球醫藥版圖中不可忽視的力量。
大單頻現
中國創新藥正在“被看見”
4月15日,映恩生物在港交所上市。在映恩生物的基石投資者陣容中,出現了拜恩泰科(BioNTech SE)等多家知名藥企和國際頭部長線基金的身影。
在復雜多變的國際環境下,國際資本的入場,不僅是對一家企業的認可,也折射出中國創新藥出海的整體轉向——不僅進入海外市場,更進入全球競爭的主場。
“高額”“高頻”“高認可度”成為新階段中國創新藥出海的關鍵詞。9月24日晚,恒瑞醫藥宣布,與印度一家跨國制藥企業達成一筆最高可超過10億美元的授權合作,成為恒瑞醫藥年內的第五筆BD交易。7月,恒瑞醫藥與全球制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)達成一筆潛在總額120億美元的授權合作,刷新中國創新藥License-out(對外授權)交易紀錄……數據顯示,2025年上半年,中國創新藥License-out交易總金額已接近660億美元,超過2024年全年水平。
“跨國藥企和國際資本正將中國視為‘尋寶地’,交易數量與金額的提升,反映出國際市場對中國研發能力的系統性認可。”崔昳昤對上海證券報記者表示。
來自和鉑醫藥的數據顯示,2024年,中國創新藥研發數量達到704個,位居全球首位,其中同類首創(first-in-class)新藥研發數量達120個。細胞療法、雙/多特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、放射性藥物等復雜分子已成為中國企業創新的主要發力點。“這標志著中國創新藥生態已經形成。”和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松對上海證券報記者說。
數字之外,變化還藏在細節里。2023年,映恩生物與拜恩泰科達成首筆BD交易(商務拓展)。從對方跨國飛來上海見面,到最終簽約,只花了42天。“我們一拍即合,對方用英文和我說,‘John, I see you’,讓我備受感動。”映恩生物創始人、首席執行官朱忠遠對上海證券報記者表示,如今,他切實感受到,不只是映恩生物,而是整個中國創新藥行業正在“被看見”。
拐點已至
長期主義迎來收獲季
國際長線資本的嗅覺尤為敏銳。近期,新加坡政府投資公司(GIC)斥資超5億港元增持和鉑醫藥,持股比例從1.62%升至6.37%。此前,和鉑醫藥交出了盈利5.23億元、同比增長51倍的2025年半年報“成績單”。
盈利已成為今年中國創新藥企半年報中的一大看點。據Choice不完全統計,截至目前,157家A股創新藥概念股中,75家盈利,占比接近一半。
BD交易是盈利的關鍵引擎。今年上半年,和鉑醫藥與全球合作伙伴達成4項授權交易。其中,3月與阿斯利康達成的全球戰略合作讓和鉑醫藥獲得1.75億美元的首付款。“基于創新產品的對外授權與合作,逐步成為公司的常態化收入來源,為收入增長作出貢獻。這充分驗證了公司有能力將創新能力轉化為商業價值。”王勁松說。
自有產品在海外市場的規模化銷售,成為創新藥企盈利的另一支柱。以百濟神州為例,上半年,百濟神州產品收入攀升至173.60億元,同比上升45.8%。其中,BTK抑制劑澤布替尼上半年全球銷售額達125.27億元,同比增長56.2%。
“中國創新藥企正從投入期邁入收獲期。”上海社科院經濟研究所研究員詹宇波向記者表示,“盈利拐點印證了企業堅持源頭創新與全球布局的戰略定力,是行業發展的積極信號。”
記者觀察到,如今出海的佼佼者,當初都主動選擇走一條更“艱難”的道路——放棄短平快的模仿,堅持長期主義,堅持源頭創新。
“真正的創新藥研發必須面向全球市場,必須解決真正的問題。”王勁松表示。2016年,中國創新藥行業仍以“快速跟進”(fast-follow)為主流,剛剛起步的和鉑醫藥反其道而行,收購荷蘭生物技術公司,搭建全人源抗體平臺,將研發布局全球。多年后,這條“慢”路迎來“快”的爆發。截至目前,和鉑醫藥已完成17次出海BD交易,三度牽手阿斯利康,成為業內公認的中國創新藥“BD之王”。
從上海張江實驗室出發,到遠渡重洋打開全球市場,和黃醫藥的核心產品呋喹替尼用了十幾年時間。“經歷過仿制藥市場的強烈對比,我們發現唯有源頭創新才能創造真正的價值。”崔昳昤表示,呋喹替尼從最初立項就按全球化標準設計,盡管國際化路徑更復雜、成本更高,但只有從最初就植入“出海基因”,才能真正參與全球競爭。
路徑升級
“一次性”BD將成過去
2025年第一天,和黃醫藥做出一個“破釜沉舟”的決定:作價約45億元,出售其持有的核心中藥資產——上海和黃藥業45%的股權,持股比例降至5%。這意味著,這家曾為和黃醫藥帶來超過3.7億美元股息的“現金奶牛”被加速剝離,公司將加大力度押注創新藥賽道。
“利用出售非核心業務的現金流,我們將不斷加強在創新藥領域的核心競爭力。”崔昳昤表示,和黃醫藥已為進入新的增長時期做好準備。
在中國創新藥告別寒冬,迎來盈利曙光的當下,如何借力國際合作,持續兌現研發價值,并構建可持續的發展模式?面對擺在所有“出海者”面前的新考題,不少創新藥企選定的新航道是:聚焦核心業務,深耕源頭創新,構建平臺能力。
據誠通證券研報,目前,我國創新藥出海仍集中在早期臨床階段。2025年上半年,中國創新藥出海資產在早期階段的占比為50%,屬于臨床后期及商業化階段的占18%,在未披露臨床階段的占32%。
“企業不能將BD交易視為一次性收入,而應轉化為持續發展的系統能力。”詹宇波表示,創新藥企盈利的“第二增長曲線”應來自資金、聲譽與人才間產生的良性循環。
朱忠遠對記者表示,要從現階段的“借船出海”質變為“造船出海”,中國創新藥還有很長一段路要走,必須步步為營。
他認為,成功的關鍵在于突破資金、“全球團隊”、全球藥物開發鏈條能力這三大核心壁壘。同時,獨立商業化并非“單干”,而是要構建以我為主、整合全球資源的開放生態。“我相信終有一天,會有一批中國的創新藥企走向全球,成為全球制藥巨頭。期待這一天的到來。”朱忠遠說。
(文章來源:上海證券報)
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