魯抗醫藥同業競爭遭質疑,與新華制藥“藥品撞車”,誰來停產?
時間:2025-12-01 17:51:36 出處:綜合閱讀(143)
(來源:唐僧財經)
在資本市場上,藥品撞車同業競爭問題始終是魯抗關注的重點。
近期,醫藥疑新藥停魯抗醫藥(600789.SH)在2025年半年報中,同業就與新華制藥(000756.SZ)部分藥品批件重合問題披露了承諾。競爭
控股股東華魯集團將督促雙方公司按照法定程序通過:三個月內一方使用完畢庫存原料及包材,遭質并完成在手訂單交貨后,華制停止其公司生產;通過包括但不限于資產轉讓、藥品撞車調整產品結構、魯抗業務調整等方式,醫藥疑新藥停解決批件重合問題。同業承諾時間為2025年8月。競爭
這一表態,遭質與此前魯抗醫藥在監管問詢中所作出的華制回復相對應。但關鍵疑點依舊未能完全釋疑。藥品撞車
經濟導報記者查閱魯抗醫藥8月份披露的修訂后的向特定對象發行股票申請文件審核問詢函回復(下稱“修訂稿”)注意到,魯抗醫藥針對上交所提出的“是否存在同業競爭”問題進行過補充說明。
問題焦點即指向魯抗醫藥與新華制藥——這兩家同屬華魯集團的“兄弟公司”,在部分藥品品種上出現了“撞車”。
經濟導報記者注意到,盡管在修訂稿中,華魯集團作出了一定承諾,聲稱“一方將停止生產”,但承諾本身語焉不詳:究竟由哪一方“讓步”?具體如何落實?均未明確。
同業競爭難回避:魯抗與新華制藥產品重疊
時間回到去年12月,魯抗醫藥公布其定增計劃,擬向包括控股股東華魯控股在內的不超過35名投資者發行股票,募集不超過12億元資金。這筆資金將投向高端制劑智能制造車間、生物農藥基地、新藥研發和補充流動資金等四個項目。
其中,“高端制劑智能制造車間建設項目”尤為引人關注。該項目涉及21個擬投產品種,涵蓋糖尿病、高血脂、原發性高膽固醇血癥及細菌感染等適應癥。
但問題在于:其中有藥品與新華制藥的產品批文出現重合。
魯抗醫藥與新華制藥同屬山東省國資委控股的華魯集團——魯抗醫藥成立于1993年,由原濟寧抗生素廠作為發起人募集設立;新華制藥同樣成立于1993年,由山東新華制藥廠改制而成。
兩家公司藥品重疊,在魯抗醫藥處于再融資關鍵期時顯得格外敏感。
今年4月,魯抗醫藥在定增說明書申報稿中僅籠統提及與新華制藥的藥品品種存在部分重合,并強調新華制藥相關品種收入及毛利占比低,不存在對自身構成重大不利影響的同業競爭。
但這一解釋未能完全打消監管層疑慮。在今年6月的修訂稿中,魯抗醫藥進一步披露,2022年至2024年底,其銷售的藥品中存在33個品種與新華制藥已獲得批件的藥品重合。
更為關鍵的是,批件重合的藥品中包括魯抗醫藥此次募投項目擬投產品。
魯抗醫藥在6月問詢回復中曾稱,“除瑞舒伐他汀鈣片外,截至回復出具日,新華制藥未持有其余擬投產品種批件。”
然而,經濟導報記者查詢國家藥品監督管理局網站信息顯示,新華制藥在2025年3月28日已成為他達拉非片的上市許可持有人。他達拉非片也在魯抗醫藥擬投產品之列。
其后,魯抗醫藥在修訂版中刪除了上述表述。至此,魯抗醫藥擬擴產的品種中有兩項(瑞舒伐他汀鈣片、他達拉非片)與新華制藥批件重疊。
其中,瑞舒伐他汀亦是新華制藥于2025年初最新獲得生產批文的藥品之一。
新華制藥2025年1月21日發布的《關于獲得<藥品補充申請批準通知書>等相關情況的公告》披露,其通過與蘇州東瑞制藥有限公司簽訂轉讓合同,正式成為瑞舒伐他汀鈣片的上市許可持有人,新華制藥根據合同約定向蘇州東瑞分階段支付相關轉讓費。
新華制藥當時稱,“該產品的上市,有利于豐富本公司血脂調節劑他汀類藥物產品線,提升本公司綜合競爭優勢。”
而同一產品,正是魯抗醫藥重點擴產的募投品種。
華魯協調:三個月清庫存,三年徹底剝離?
面對上交所的追問,魯抗醫藥在修訂稿中新增了大量關于“同業競爭”的回應,并附上華魯集團出具的補充承諾。
針對新華制藥與魯抗醫藥產生的瑞舒伐他汀鈣片、他達拉非片產品批件重合的問題,承諾稱,華魯集團將督促雙方公司按照法定程序通過:“本次補充承諾出具之日起三個月內一方使用完畢上述產品的庫存原料及包材,并完成上述產品的在手訂單交貨后,停止其公司生產;至本次承諾出具之日起三年內,通過包括但不限于資產轉讓、調整產品結構、業務調整等方式,解決前述批件重合問題。”
看似明確的時間表,卻留下了關鍵疑問——“一方”到底是誰?是魯抗醫藥還是新華制藥?公告并未點明。
修訂稿還顯示,“經華魯集團與魯抗醫藥、新華制藥協商,各方同意對瑞舒伐他汀鈣片、他達拉非片采取限期停止生產,并限期通過資產轉讓、調整產品結構、業務調整等方式解決前述藥品批件重合問題。”
這亦未指明具體執行主體,約束力同樣存疑。
目前,魯抗醫藥已在生產、銷售瑞舒伐他汀鈣片,2024年該產品銷售收入達1200萬元,本次募集資金投資項目為該產品進一步擴產計劃。
而魯抗醫藥同時在回復函中透露,據新華制藥確認,其獲得瑞舒伐他汀鈣片產品生產批件、生產技術的相關知識產權與商業化權益等所有權益的投資總額未超過2000萬元,未達到相關制度管理標準。新華制藥發布上述公告后,華魯集團已向新華制藥、魯抗醫藥核實了解相關情況,獲悉瑞舒伐他汀鈣片屬新華制藥產品線補充完善產品,投資金額及預計未來三年的銷售收入占比較小。
在這種情況下,新華制藥“讓步”的可能性似乎更高。不過,新華制藥方面也并未公開表示是否愿意放棄該藥品的生產與銷售。
修訂稿中僅提到,新華制藥以上品種所產生的收入、毛利金額較小,新華制藥總經理主持公司的生產經營管理工作,有權作出決策。華魯集團與新華制藥已分別召開總經理辦公會,審議通過上述解決方案,并分別出具了《華魯集團關于避免同業競爭的補充承諾》及《新華制藥關于響應華魯集團避免同業競爭承諾的說明》。
但雙方協調的意見是否具有強制性的約束力,是否還需要經過公司其他中小股東的同意,答案還未知。
更何況,瑞舒伐他汀市場空間較大。公開數據顯示,2023年中國城市公立醫療機構瑞舒伐他汀鈣片的年度銷售額為11.59億元;2024年上半年銷售額為6.13億元。
如此市場規模下,任何一方退出都不可能是輕率之舉。
魯抗醫藥董秘辦工作人員在8月中旬曾對經濟導報記者回應稱,“從目前我們接觸到的情況看,我們沒有修改再融資方案,那應該是我們是不調整的,這個品種在定增方案中,那應該是我們是保留的。”
而新華制藥董秘辦的工作人員當時僅向經濟導報記者表示“知道1月份相關藥品批文獲批的事”,但對重合產品及相關處理并不清楚。